A equipe do Tapajós Notícias, teve acesso a bula da vacina CoronaVac, fabricada pela SINOVAC LIFE SCIENCES CO., LTD e importada pelo INSTITUTO BUTANTAN.
Um item que chama bastante atenção na bula é o fato de não haver estudos que demonstrem a proteção da vacina contra a infecção por SARS-CoV-2. "Não há estudos que demonstrem proteção da vacina adsorvida covid-19 (inativada) contra a infecção por SARS-CoV-2, uma vez que o objetivo dos estudos realizados até o momento foi o de avaliar a eficácia para a proteção contra a doença causada pelo SARS-CoV-2. Portanto, as pessoas que receberem o esquema de imunização deverão manter as medidas de prevenção contra infecção por SARS-CoV-2 para diminuir o risco de infecção e transmissão do SARS-CoV-2 a contactantes. Em particular, profissionais de saúde, devem manter a utilização das medidas de biossegurança para evitar a infecção e transmissão do SARS-CoV-2".
Outro ponto curioso é relacionado as reações adversas, que por sinal são em números elevados. Veja o que vem demonstrado na bula da CoronaVac:
Os eventos adversos estão classificados de acordo com a frequência utilizando a seguinte convenção:
Muito comum: ≥ 10%
Comum: ≥ 1% e <10%
Incomum: ≥ 0,1% e <1%
Raro: ≥ 0,01% e <0,1%
Muito raro: < 0,01% incluindo relatos isolados
Desconhecido: (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)
Reações adversas observadas a partir dos estudos clínicos fase I/II em Adultos (18-59 anos) e idosos (com mais de 60 anos):
- Reação muito comum (> 1/10)
Local: dor
- Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10)
Sistêmica: fadiga, febre, mialgia, diarreia, náusea, dor de cabeça
- Reação incomum (> 1/1000 e ≤ 1/100)
Sistêmica: vômitos, dor abdominal inferior, distensão abdominal, tonturas, tosse, perda de apetite, hipersensibilidade, pressão arterial elevada, hipersensibilidade alérgica ou imediata
Local: coloração anormal no local da administração, inchaço, prurido, eritema, hipoestesia local, endurecimento
Reações adversas observadas a partir do estudo clínico fase III em Adultos (18-59 anos) até 7 dias após a administração da segunda dose da vacina:
- Reação muito comum (> 1/10)
Sistêmica: cefaleia, fadiga
Local: dor
- Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10)
Sistêmica: náusea, diarreia, mialgia, calafrios, perda de apetite, tosse, artralgia, prurido, rinorreia, congestão nasal o
Local: eritema, inchaço, enduração, prurido
- Reação incomum (> 1/1000 e ≤ 1/100)
Sistêmica: vômito, febre, exantema, reação alérgica, dor orofaríngea, odinofagia, espirros, astenia, tontura, dor abdominal, sonolência, mal estar, rubor, dor nas extremidades, dor abdominal superior, dor nas costas, vertigem, dispneia, edema,
Local: hematoma
Reações adversas observadas a partir do estudo clínico fase III em Idosos (acima de 60 anos) até 7 dias após a administração da segunda dose da vacina:
- Reação muito comum (> 1/10)
Local: dor
- Reação comum (> 1/100 e ≤ 1/10)
Sistêmica: náusea, diarreia, cefaleia, fadiga, mialgia, tosse, artralgia, prurido, rinorreia, odinofagia, congestão nasal
Local: prurido, eritema, edema local, enduração
- Reação incomum (> 1/1000 e ≤ 1/100)
Sistêmica: vômito, calafrios, diminuição de apetite, reação alérgica, astenia, tontura, equimose, hipotermia, desconforto nos membros
Local: hematoma
0 Comentários